近年来，随着对银屑病发病机制研究的不断深入，以白细胞介素-23（IL-23）为靶点的生物制剂已成为中重度斑块状银屑病治疗的热门选择。IL-23作为银屑病致病通路上的关键调控因子，精准抑制该靶点能够从源头阻断炎症反应，实现对病情的有效控制。在这一领域，中国原研的IL-23p19抑制剂匹康奇单抗（又称“匹康奇拜单抗”）的出现，为患者带来了新的治疗选择。
独有抗体设计，奠定长效稳定基础
匹康奇单抗的核心特点在于其独特的抗体Fc段YTE突变改造。这一设计使其与体内天然蛋白FcRn的亲和力显著提升。FcRn在人体内扮演着“回收保护站”的角色，通过与药物结合，能有效避免药物被快速降解，从而显著延长药物的半衰期。
临床数据显示，匹康奇单抗的半衰期可达25.9天，相比之下，同为IL-23抑制剂的古塞奇尤单抗（即“特诺雅”）的半衰期为15-18天。基于这一特性，匹康奇单抗在维持治疗阶段仅需每3个月（12周）给药一次，而古塞奇尤单抗的维持给药周期为每8周一次。更长的给药间隔意味着年注射次数可减少约三分之一，为患者长期治疗提供了便利。
值得注意的是，这一Fc段改造在提升药物稳定性的同时，并未增加免疫原性风险。临床数据中，匹康奇单抗的抗药抗体（ADA）发生率为3.0%-5.6%，中和抗体发生率为0-1.4%，较低的免疫原性有助于维持长期疗效的稳定。
临床数据印证，疗效与安全性明确
匹康奇单抗在银屑病治疗中的疗效得到了临床研究的支持。数据显示，在使用100mg维持剂量治疗至52周时，有75.7% 的患者实现PASI 90（皮损面积和严重程度改善90%以上），43.6% 的患者实现皮损全部消退（PASI 100）。而在200mg剂量组，52周时达到PASI 90和PASI 100的患者比例分别高达84.9% 和50.8%。
作为参考，在古塞奇尤单抗的临床研究中，使用100mg治疗至48周时，有76.3%的患者实现PASI 90，47.4%的患者实现皮损全部消退。虽然两组数据来源于各自独立的临床研究，并非头对头比较，但可观察到匹康奇单抗在长期疗效指标上展现出积极的趋势。
探索更广阔应用，UC领域II期研究结果公布
匹康奇单抗的应用潜力不仅局限于银屑病。在2026年2月于斯德哥尔摩举行的第21届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会（ECCO 2026）上，一项由中山大学附属第一医院陈晏湖教授团队开展的II期临床试验结果以数字口头报告形式公布，评估了匹康奇拜单抗在中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者中的疗效与安全性。
该研究为随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入150例患者。诱导期结果显示，第12周时，静脉输注匹康奇拜单抗200mg组和600mg组的临床缓解率均显著高于安慰剂组（200mg组20% vs 2%，P=0.0044；600mg组14% vs 2%，P=0.0283）。进入维持期后，第52周时，每4周一次200mg给药组的临床缓解率为46.9%，每8周一次200mg给药组为48.5%，而安慰剂组为18.2%。
安全性方面，诱导及维持治疗阶段最常见的不良事件为上呼吸道感染，匹康奇拜单抗治疗组的发生率高于安慰剂组，但研究中未观察到新的安全性信号。研究结论指出，匹康奇拜单抗作为诱导和维持治疗，对中重度活动性UC患者有效且安全，支持在该患者人群中推进III期临床试验。
总结
从银屑病到溃疡性结肠炎，匹康奇拜单抗通过独特的抗体工程设计，实现了更长的半衰期和更低的免疫原性，为患者提供了更为便利的给药方案和稳定的疗效表现。随着临床研究的不断深入，这一精准靶向IL-23p19的治疗方案，有望为更多免疫介导的炎症性疾病患者带来获益。
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